1、负责质量管理文件的起草、审核、实施，整理质量档案。
2、负责企业自检，编制GMP自检计划，定期组织公司自检，检查GMP的实施情况，评估企业是否符合药品生产质量管理规范的要求，并提出必要的纠正和预防措施，并写出自检报告。
3、负责制定员工的GMP培训及考核计划，并组织实施。
4、负责公司各产品的质量回顾，进行偏差调查。
5、负责公司产品不良反应的监察与报告。
6、负责会同有关部门对药品生产过程出现的重大质量问题进行调查和处理并应及时向当地药监局报告。
7、负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。