1. 设备管理与维护体系建设：
1）制定、优化并执行全面的设备预防性维护（PM）、预测性维护和应急维修计划及流程。
2） 建立和完善设备档案、技术资料、操作规程（SOP）和维护记录管理系统。
3）主导关键设备的技术评估、选型、验收、安装和调试工作。
2. 日常运维与故障处理：
1）领导维修团队及时、高效地处理生产过程中出现的设备故障，最小化停机时间。
2）负责公用系统（制水系统、净化空调系统、空压系统、蒸汽系统等）的稳定运行与监测，确保其符合生产工艺和洁净区环境要求。
3）管理厂务设施（厂房、电气、给排水、污水设施等）的维护保养。
3. 合规、安全与质量保证：
1）确保所有设备活动严格遵守GMP及相关法规和标准要求。
2）负责设备相关验证工作（如IQ/OQ/PQ），并配合完成内审、外审工作。
3）推行安全生产理念，确保所有维修操作符合EHS规定，预防安全事故发生。
4. 预算与成本控制：
1）编制和管理部门年度预算，包括设备维修、备品备件采购、技术改造等费用。
2）控制维修成本，通过优化备件库存管理、开展自主维修、引入新技术等方式降低总体设备运营成本（OEE）。
5. 技术改造与项目推进：
1）识别设备性能瓶颈，主导或参与持续改进和技改项目，提升设备综合效率（OEE）、产能和自动化水平。
2）负责新生产线或重大改造项目的设备规划、招标、实施与交付。
6. 团队建设与管理：
负责维修团队的日常管理、工作安排、绩效考核、技能培训和人才梯队建设。