岗位职责：

1、根据生产计划及时、准确制定生产批工艺文件。

2、生产前对各岗位人员进行工艺培训，并做好培训考核及培训记录。

3、跟进各工序产品生产工艺执行情况，及时纠正操作人员不正确的工艺操作。

4、实时监控生产过程中的关键参数，如温度、压力、流量、时间等，及时发现并处理异常情况，保证产品质量符合标准要求。

5、积极引进和应用先进的生产工艺和方法，推动车间生产技术的不断进步。

6、协助上级领导开展工艺优化项目，通过对生产过程数据的收集、分析和总结，提出合理的工艺改进建议，提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量。

7、协同质量部门处理质量问题，深入调查质量事故原因，制定并实施纠正预防措施，防止类似问题再次发生。

8、统筹产品量产验证工作，编写量产验证方案，跟进过程和收集数据，解决和改善量产验证过程中出现的问题。

9、承接研发部门对产品的工艺要求，在保持生产工艺标准化、稳定性的基础上，高效将研发成果转化为可量产的工艺流程，保持产品竞争力。

任职要求：

1、具有本科及以上学历，食品、生物相关专业优先。

2、具有3年以上口服液、粉剂车间工艺工作经验。

3、熟悉口服液、粉剂生产的全过程及相关法规要求，有参与 GMP 认证和质量管理经验。

4、熟悉口服液、粉剂生产工艺技术，熟悉配料、混合、灌装、灭菌、制粒等关键工艺环节的操作要点和控制方法。

5、熟悉口服液、粉剂车间各类生产设备的工作原理、操作方法。

6、能够通过车间生产工艺参数的监控与调整，及时解决工艺技术问题，保障生产顺利进行。

7、熟练使用办公软件，具备一定的数据分析和统计能力，能够运用质量管理工具。