1)负责质量管理工作,掌握医疗器械经营相关法律、法规、规章等相关规定,指导、督促企业相关部门和岗位人员执行相关规定,合规经营;
2)负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3)负责医疗器械经营全过程的质量监督、检查,对医疗器械经营中的质量问题进行处理;
4)负责不合格医疗器械的确认,对不合格产品进行书面意见和签字,对不合格产品处理的过程实施有效监督;
5)负责首营审核,包括产品、供货者、购货者合法资质的审核,同时应收集、更新经营产品质量信息,建立所经营产品的质量档案和清单;
6)负责行业主管部门、药监局、供应商等对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作。
任职资格:
1)医疗器械、药学等相关专业,大专以上学历;
2)三年以上医疗器械质量管理经验;
3)掌握医疗器械国家相关法律法规,能够根据国家相关政策、法规,对医疗器械经营全过程实行监督管理;
4)具有良好的沟通协调及综合管理能力。