一、工艺技术

1、负责组织产品小试、中试工作；

2、负责工艺核查及现场工艺纪律监督；

3、负责收集生产工艺参数并进行统计分析，发现异常趋势开展分析和调查并制定具体的措施；

4、参与生产过程中的偏差调查处理，监督纠正预防措施落实情况并定期回顾。

二、文件管理

1、负责工艺规程、生产管理标准及流程的起草及修订；

2、负责产品批生产记录的初审；

3、负责生产部辅助记录的发放、收集、整理、建档、保存。

三、验证管理

1、负责建立生产部工艺验证、设备清洁验证以及其它验证台账；

2、负责制定生产部验证计划，按计划起草验证方案、组织实施验证、起草验证报告。