主要职责:
1.负责撰写、研究者手册中的医学部分，对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训，定稿研究者手册，并进行产品培训；
2.为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写，研发产品相关文献检索；
3.负责审核临床试验相关文件，包括但不限干：CRF、数据管理和统计分析计划、数据管理和统计分析报告，药物安全报告并及时发现研究中存在的问题并予以解决；
4.负责ANDA或NDA中临床材料；
5.负责临床试验总结报告的撰写和审核；
6.负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新；
7.解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP，国家相关法规、公司SOP进行。
任职资格:
1.硕士及以上学历，医学或临床医药相关的专业，临床医学专业优先；优秀本科毕业生也可考虑；
2.在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少1年以上临床研究相关工作经验；
3.英语水平至少达到CET6；
4.熟悉《药品管理法》《新药审批办法》ICH-GCP，掌握临床试验全过程；
5.具有应急预案管理能力和在时间限制及任务压力下独立完成工作的能力。
6、条件优秀者薪资可面谈。
职位福利：五险一金、免费班车、节日福利、绩效奖金、员工食堂