工作职责：

1、负责质量管理体系建立、优化和完善，监督检查，确保药品生产的全过程符合GMP规范和质量管理体系的要求；

2、负责国内外GMP相关法规的查新及差异分析，并组织各部门学习；

3、负责QA部门的日常管理，团队建设、人员培养及绩效考核；

4、负责变更、偏差、OOS、投诉、自检、现场管理、放行等QA管理体系的日常有效运营；

5、负责组织外部审计的迎检准备及缺陷整改；

6、完成公司、领导安排的其他业务工作。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，化学、药学、制药工程等相关专业；

2、40岁以下， 5年以上QA工作经验，3年以上原料药团队管理工作经验，有大型制药企业QA管理工作经验者优先；

3、较强的分析问题、解决问题的能力；较强的组织、管理、协调、沟通和判断能力；

4、具备英文读写能力，口语良好者优先。