职位描述：

1、在授权范围内进行原料、成品的审核和放行；

2、实施企业内部的质量体系审查及GMP自检；

3、偏差管理、变更管理、OOS/OOT/AD管理、客户投诉处理、CAPA管理；

4、参与官方/客户的质量审计；

5、负责现场GMP要求的日常监管工作；

6、生产操作的监督，参与批生产指令、批包装指令的审核；

7、处理产品相关的偏差、变更、OOS；

8、审核产品生产相关文件、方案和报告；

9、统计产品质量和关键工艺参数执行情况，撰写产品年度回顾；

10、定期监测洁净区环境，出具环境检测报告；

11、参与供应商评审和供应商档案的管理维护；

12、完成上级领导交给的临时性工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；

2、一年药企QA工作经验，优秀应届毕业生亦可；

3、掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件技巧；
4、有担当，不推诿，有一定抗压能力，学习能力强。