体系QA
【岗位职责】
1、负责公司质量管理体系文件编制、修订、审核工作，确保文件符合最新GMP法规及行业标准，推动公司管理体系适应性调整；
2、负责内部质量审计、供应商审计、客户审计，有效识别体系运行中的漏洞与不合规项并整理输出报告；
3、负责客户质量投诉、偏差、CAPA（纠正预防措施）的处理流程，力保问题闭环管理，避免同类问题重复发生。
【能力要求】
1、本科及以上学历，药学、微生物学等相关专业；
2、拥有3年以上药厂体系QA经验，能独立组织内部审计、应对外部监管检查；
3、具备收集、解读、资源整合能力，可有效监管公司适用性法规动态；
4、掌握体系文件编写规范，能独立撰写审计报告、CAPA 跟踪表；
5、具备良好的跨部门沟通能力，工作执行力及团队合作精神。