岗位职责：
1.负责中控、成品微生物限度、细菌内毒素检测；
2.负责原辅料微生物限度、细菌内毒素检测;
3.负责培养基管理、菌种复苏、传代、培养基适用性检查等操作；
4.负责微生物相关质量标准、检验操作程序、批检验记录、仪器操作等文件起草、修订;
5.负责洁净室(区)环境监测，参与完成空调系统验证、工艺用水系统验证等工作；
6.负责本岗位仪器的日常维护与验证，并协助计量员进行仪器计量、校验等；
7.及时填写检验记录，负责及时上报异常检验情况，并参与相关偏差CAPA、OOS、OOT等质量活动调查；
具体要求:
1、具有3年以上微生物检测岗位工作经验；
2、熟悉药品GMP知识、中国药典、药品微生物检验知识，能熟练使用本岗位检验仪器；
3、有GMP认证和欧盟、FDA迎检工作经验者优先。