1、负责MAH产品上市前、后的生产管理；

2、负责生产线改造、设备选型，主导完成相应设备验收/确认/验证等工作；

3、负责受托产品生产共线评估、验证、确认等审核与跟进；

4、负责受托产品变更、偏差、CAPA调查评估；

5、负责调研与遴选符合药品工艺产线、设施设备的受托企业；签订MAH生产合同。

岗位要求：

1、3年以上无菌药品药厂生产管理经验（必需条件），掌握吸入制剂生产工艺，兼具固体制剂、软膏制剂生产经验优先；

2、具备生产过程风险管理，指导受托企业按GMP要求解决实际问题的能力；

3、熟悉工艺验证、清洁验证、设备公用系统；

4、熟悉生产技术文件的编写及实施；

5、良好组织、计划、沟通、协调和执行能力。

专业技能：
1、熟悉无菌药品制剂生产流程，特别是口服固体或液体制剂的一般生产工艺过程；
2、熟悉药品GMP相关法规，能够用药品生产管理规范相关条例指导日常生产操作及现场管理；
3、熟悉生产工艺规程、批生产记录的撰写。
4、本科及以上，药学相关专业。
5、2年以上药品生产管理工作经验。