1.参与验证体系文件的起草，使之符合国内外GMP的要求；
2.参与验证计划的制订、协调实施、进度跟进，确保验证工作按计划实施；
3.负责洁净厂房、公用系统、通用设备（包括洁净设备、温度类设备等）和计算机化系统的验证工作，包括URS、DQ、IQ、OQ、PQ、验证风险评估等文件的起草和全生命周期验证工作的实施，使之符合国内外GMP的要求；
4.负责相关验证偏差和验证变更的管理；
5.负责相关验证资料（方案、报告、记录等）的管理工作；
6.参与计算机化系统验证、清洁验证、消毒验证、专用工艺设备和分析仪器确认等验证工作的实施；
7.参与相关验证文件的审核工作；