岗位职责：

1.受总经理领导，协助总经理建立、完善和实施质量管理体系，参与质量方针、质量目标的制定；

2.领导和组织质量管理，坚持贯彻公司的质量方针和质量目标，确保产品质量；

3..确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

4.确保在产品放行前完成对批记录的审核；确保完成所有必要的检验；

5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

6.审核和批准所有与质量有关的变更；

7.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

8.批准并监督委托检验；

9.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

10.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

11.确保完成自检；

12.评估和批准物料供应商；

13.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

14.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

15.确保完成产品质量回顾分析；

16.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

17.加强对质量部门的管理，建立健全质量部门员工的岗位职责、工作内容和考核办法，充分调动和发挥员工积极性；完善各类检测设备仪器的科学使用与管理；做好相关档案资料的管理；

18.加强与生产部、设备部、采购部、销售部及仓储部人员的有效沟通；

职位要求：

1.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。执业中药师

2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。

3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

4.具有质量管理能力，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断及处理；

5.熟知药品管理法、药品生产质量管理规范并能够使药品生产质量管理规范有效运行；

6.具有建立和完善质量管理制度的能力；

7.能够掌握公司产品生产工艺及药典相关要求。