1、全程参与技术部门所立项的产品设计开发过程；

2、负责产品设计开发中所涉及的技术文档编写、复核和验证工作；

3、负责产品设计开发过程中所参考的国际、国内标准及技术资料收集，整理，归档工作，督促技术部门产品设计开发中对其所引用，并满足；

4、负责产品设计开发过程中检验、试验和测试项目的方案编写、实施和验证工作；

5、负责产品设计开发过程中第三方检验机构的筛选与评估，实施和配合产品第三方检验工作；

6、负责试生产产品质量控制培训、质量技术指标验证、并指导生产和检验工作；

7、负责生产和检验相关的SOP编写工作，并对其进行培训和指导；

8、负责注册检验批的合规性评价，包括生产和检验批记录，风险管理控制，产品注册和上市的剩余风险控制；

9、负责临床试验与CRO公司对接，沟通等工作；

10、协助产品注册资料的编写、转移、输出给注册专员；

11、完成领导交办的其他工作内容。

任职要求：

1、本科及以上学历，质量管理、生物医学、材料工程、电子信息工程、机械机电类专业毕业，研发质量控制或研发助理工作经验2年及以上；
2、熟悉医疗器械法律法规和医疗器械产品设计和开发流程；
3、熟悉质量控制、质量检验、数据统计和质量管理工具，并能应用工作中；
4、具有创新思维，能统筹和权衡各项目之间的工作内容；
能吃苦耐劳，适应加班工作制度。