1、负责无菌制剂生产线监控、洁净区环境监测、成品及中间产品取样；

2、负责生产现场异常情况调查及沟通；

3、负责生产相关偏差等合规流程的处理；

4、负责本部门相关文件的修订与审核。

知识、能力要求：

1、能适应长期倒班；

2、本科及以上学历，药学相关专业，无菌现场QA工作1年及以上；

3、熟悉无菌制剂生产工艺及相关法规要求，熟悉无菌制剂生产过程质量控制点；

4、具有良好的发现问题能力和沟通能力。