1、负责组织、协调清洁验证及部分公用工程类（制药用水系统、洁净压缩空气系统及纯蒸汽系统等）验证活动的实施及验证状态维护，包括按验证管理要求起草验证方案；组织实施验证，完成测试/取样；汇总、分析验证数据，起草验证报告，提出建议；

2、负责起草/修订清洁验证标准操作规程；

3、参与委托生产的相关工作，参与技术沟通、审核清洁验证文件等；

4、参与新产品上线试制/技术转移的技术讨论及文件审核；

5、负责进行本岗位验证基础知识及技能的培训；

6、参与质量管理体系相关活动，如偏差、变更、自检和外检等；

7、领导交办的其他工作。

知识、能力要求：

1、熟悉药品GMP相关法律法规；

2、工作态度积极主动、具备较强沟通协调能力、动手实践能力及文件编制能力、独立思考解决问题的能力；

3、大学本科及以上学历；药学、生物类相关专业；

4、两年以上工作经验，优秀应届毕业生也可。