2、负责生产相关风险管理、偏差、变更及CAPA等质量流程的处理，应用风险管理评估工具开展风险评估；

3、负责文件或设备URS的修订与审核；

4、负责应用MINTAB软件对CPP、CQA等数据进行分析。

知识、能力要求：

1、能适应长期倒班；

2、本科及以上学历，药学相关专业，无菌现场QA工作2年及以上；

3、熟悉无菌生产工艺及相关法规要求，熟悉无菌制剂相关设备工作原理及质量控制点；

4、具有良好的发现问题能力和沟通能力；

5、具备良好的信息提炼与汇报能力，能够熟练使用Office办公软件；

6、具备验证工作或生物制剂QA经验1年以上者优先录取。