岗位职责:
1、整体把控项目进度,解决项目推进过程中的难题;
2、负责处方工艺筛选、制剂稳定性考察、转移放大、工艺验证;
3、负责撰写项目时间规划表、项目研究整体方案、节点汇报总结等;
4、负责制剂部分CTD资料撰写及与其它部门协作完成整套申报资料;
5、负责外委研究的技术沟通、对接事宜;
6、协作完成发补、现场核查等相关工作;
职位要求:
1. 本科生及以上学历,药物制剂、药学、制药工程等相关专业;
2. 本科生8年以上,硕士5年以上仿制药研发经验,有1-2个完整项目研发经历,熟悉药品研发流程;有2年以上管理经验;
3.熟悉国内研发相关法规和指导原则;
4. 责任心强,良好的团队合作精神和沟通协调能力。
5.具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力。
职位福利:五险、绩效奖金、年终奖金、带薪年假、节日福利、员工旅游、餐补、员工宿舍、免费班车