岗位职责:
1.负责产品研发项目的项目管理,直到产品上市。
2.熟悉产品的功能、应用及适用的法规。
3.负责项目开发计划的制定与执行产品研发项目的项目管理,包括开发方法、运营机制、职能分配、时间节点。
4.负责审核批准项目执行过程中的活动、文档,监控整个开发过程,确保项目的执行符合质量体系及公司的规则制度要求.
5.协调解决项目运行过程中的各类问题,跨部门的协调。
6.定期评估项目的相关风险 ,及早采取有效的控制措施。
7.根据项目计划的时间节点,追踪、监督、协调项目研发进度。
8.清晰项目开发时间节点和进度,及时主动向项目部经理汇报项目情况。
任职要求:
1.本科及以上学历。机械自动化、医学电子、计算机科学与技术或相近专业。
2.良好的研发沟通,需求转化、产品方案设计以及推动产品安札设计规划将产品落地的能力;
3.对医疗器械研发流程,体系及法规具备一定的了解,能够依据产品商业目标及质量体系对产品进行全生命周期管理;
4.具有医疗器械全周期设计开发经验,有成功的产品上市经验。
5.5年以上医疗行业研发经验,有模具、材料、法规等相关知识。