福利：公司上班时间：8:30-5:30，中午12-13点休息，双休，试用期即缴五险一金，午餐补贴、节日福利、生日福利、员工活动、定期体检等。
岗位职责：
1.依据医疗器械法规和质量体系要求，主导研发部门的设计开发流程，负责设计开发过程掌握，组织设计开发评审，确保设计开发过程合规性，持续提升设计开发质量保证能力；
2.负责研发部门的法规、流程、质量控制、风险管理等方面的培训和贯彻实施；
3.负责编制设计开发过程的规范性文件，确保文件的完整性、正确性、法规符合性；
4.为产品注册等法规事务供应技术支持，编制产品相关技术资料，协作完成相关预备工作；
负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查，参与在研产品偏差调查。
任职要求：
1.电子电气、自动化、生物医学工程等相关专业【统招本科】及以上学历；
2.一年以上的研发/质量的相关工作经验，具备有源产品开发经验或技术背景者优先；
3.熟识医疗器械法规、质量体系要求、安全标准和风险管理，熟识有源产品的软硬件架构及开发过程；
4.良好的文档编写能力和习惯，具有编写规范性文档的经验；
5.工作认真仔细，有较强的责任心和主动意识；具有快速学习能力，思维规律清楚，良好的团队合作沟通能力和表达能力。