岗位职责：
1. 负责公司临床部门和临床项目的综合管理；
2. 负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写。根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
3. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
4. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订；
5. 制定和实施新药的临床开发策略，为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；
6. 负责临床有效性及安全性的解读，并提供医学文献、信息等学术支持；
7. 评估临床研究的不良事件及其影响，负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作；
8. 其他医学事务。