1.项目实施（制剂工艺研究）
1）开展经典名方颗粒剂的处方筛选、工艺参数优化及中试放大，确保符合《中药注册分类及申报资料要求》；
2）建立颗粒剂的成型性、溶化性等关键指标评价体系，完成工艺验证报告；
3）参与生产现场技术指导，解决工艺转化中的技术问题。
2.质量检验（检验与注册支持）
1）协助执行原辅料、中间体及成品的理化检验，操作相关分析仪器；
2）协助整理CMC申报资料（含工艺规程、质量标准等），对接药审中心沟通反馈。
3.合规管理
1）严格遵循GMP实验室规范，确保实验记录可追溯，符合NMPA核查要求；
2）参与研发体系文件建立及修订（如SOP、验证方案）。

【岗位要求】