a) 全面负责公司医疗器械质量体系工作。
b) 参与编制体系文件、质量管理体系的建设、实施。
c) 策划和实施质量管理体系的内部审核。
d) 配合外部抽查、监察、飞行检查等工作。
e) 对公司内部经营质量实行监管。
f) 负责辐射安全许可、互联网信息服务备案(医疗器械产品)等工作。
g) 按照法规规定的要求提交年报、自我审查报告等
h) 部门安排的其他工作内容。
1、医学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)。
2、本科及以上学历,英语or日语可以基础使用;
3、2-3年医疗行业质量管理经验,含GSP(《药品经营质量管理规范》)相关经验。