工作内容：

1 在企业负责人的直接领导下，负责质量技术研发管理工作。

2 协同质量受权人及企业负责人建立质量管理战略并执行，为公司质量管理决策提供信息支持。

3 确保企业质量管理体系运行合规有效。

4 确保所有变更都按照法规要求进行申报、备案或报告。

5 确保完成各种必要的确认或验证工作。

6 确保物料及产品均按照规定的流程完成放行。

7 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

8 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

9 确保完成产品的持续稳定性考察计划。

10 确保完成产品质量回顾分析。

11 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

12 组织公司产品注册、再注册工作，并与上级药监部门就有关业务做好协调工作。

13 组织产品工艺改进及技术革新。

14 根据公司战略发展目标，提出新产品研发目标与计划。

15 协调自研项目和委托研究项目工作进度，控制研究过程及质量。

16 组织建立并维护与政府职能部门、各大中专院校、研究机构的联系合作事宜。

任职资格：

1具有药学或相关专业大学本科的学历和中级以上专业技术职称（或执业药师资格），十年以上药品生产质量管理的实践经验，从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作，并至少经过五年药品质量管理的实践培训。

2 熟悉药品生产管理、质量管理及国家相关法律、法规。