岗位职责:
1、熟悉全厂生产品种的工艺及技术要点,了解全厂主要品种的生产技术状况及发生的工艺技术问题。
2、负责工艺实验室、质量研究室设备调研,USR、招标文件的制定、申请及参与招标。
3、参与生产车间设备更新项目的设备调研、FAT验收,工艺研究文件的起草及实施。
4、负责生产地址转移生产工艺规程、批记录制定。
5、参与产品工艺改进,并解决生产中出现的技术问题。
6、参与生产工艺验证及再验证。
保证工艺实验室、质量研究室设备调研,USR、招标文件的制定和申请。
7、解决生产地址转移生产工艺规程、批记录制定。
8、参与产品工艺改进,并解决生产中出现的技术问题。
任职要求:
1、统招本科以上学历、3年以上药学专业及相关专业分析质量工作经验;
2、具有分析方法开发、方法验证及方法转移的工作经验及成功案例;
3、熟悉GMP法规、国内外指导原则、国内外药典、实验室管理等要求;
4、掌握实验室基本操作,熟练操作高效液相色谱、紫外等精密仪器操作及日常维护;
5、具有良好的表达和沟通能力;具有较强的抗压能力,工作严谨,勤奋好学,善于思考,具有较强的责任心和团队合作精
神。