职位详情
研发QA主管
1.2-2万
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
常州
3-5年
硕士
02-08
工作地址

云河路附近

职位描述

岗位说明:

1. 组织质量管理体系文件的编制、修订、管理,指导、监督文件的执行,并对质量管理工作的执行情况进行检查、纠正和改进;
2. 负责药品研发全过程的质量监督和保证,配合研发项目的小试、中试、申报等相关工作;
3. 负责研发实验数据可靠性管理,定期检查药品研发过程中各项记录,确保研发数据真实、有效;
4. 参与药物研发相关质量文件的审核,包括但不限于药物研发方案/报告、质量标准、工艺规程、SOP、生产记录等;
5. 追踪、学习国家药品研发相关政策、法规和管理制度,定期汇总药品管理及相关法律、法规和技术要求,并进行内部宣贯;

6. 根据公司发展需要,完成其他质量相关任务和工作。


任职要求:

1. 硕士及以上学历,生物、生化、生物工程、药学类专业;拥有两年以上生物药品企业质量管理经验;特别优秀者可适当放宽要求;

2. 熟悉ISO9001和ISO13485体系要求,熟悉企业内审流程;

3. 良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力、文件编写能力;

4. 具有较强的主观能动性、严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。


职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休、定期体检、带薪年假、高温补贴、员工旅游

职位亮点:国际专家团队 创新科研氛围 个性化培养

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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