一、生产执行
①主要负责完成培养基或缓冲液称量，培养基或缓冲液配制，配合细胞培养组完成反应器细胞扩增及转移、反应器生产、收获等单元操作，确保操作符合GMP要求，协助完成相关偏差调查及变更处理；
二、文件撰写
①协助GMP车间的平台建设，包括MBR撰写，SOP文件，申报资料的编写等工作；
三、设备验证
①参与设备的FAT/IQ/OQ及验证等工作，负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护，保证车间的正常运行；
四、完成审计
①协助完成项目转移和放大，协助完成GMP检查和审计；
五、员工管理
①负责对下属员工的日常管理和培训，关怀并指导员工的工作，协调提升员工的工作技能和成就感；
六、其他工作安排
①公司安排的其他相关事项。
任职资格
1、教育背景：生物、化学、药学等相关专业，本科及以上学历
2、工作经验：本科学历从事生物药生产三年及以上，具有一年以上团队管理经验
3、从业资格：生物制药中级工程师
4、知识技能
①熟悉称量相关器具，称量衡器基本原理和校准；
②了解使用的特殊物料性质和不锈钢配液系统；
③熟悉除菌过滤流程，具有较高的无菌操作意识；
④了解细胞扩增、WAVE培养，反应器培养，澄清收获及使用到一次性产品，了解部分细胞培养相关生产中常的设备（如接管机、封管机、完整性测试仪、生化分析仪、血气分析仪、生物反应器、离心机或深层滤器等）；
5、 具有生物药商业化不锈钢容器的生产经验优先。