一、负责药品生产全过程的质量保证工作,确保产品符合法规要求及企业质量标准。
二、对生产设施、环境、仪器、设备等进行定期检查和评估,确保其正常运行和符合生产要求。
三、制定和修订质量保证相关文件、制度和流程,确保其有效性和适用性。
四、参与供应商的评估和审计,确保物料质量符合要求。
五、协助进行内部和外部质量审计,推动质量改进。负责质量投诉的处理和跟踪,确保客户满意度。
任职要求:
一、药学、制药工程、生物技术等相关专业本科及以上学历。
二、具备3年以上药品生产企业QA工作经验,熟悉药品生产流程和质量管理体系。
三、熟悉国家药品管理法规和相关政策,了解GMP认证要求。
四、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够承受一定的工作压力。