岗位职责：
1.了解并熟悉GMP法规要求，熟悉偏差，变更，质量事件的流程和管理。
2.负责API生产控制文件的起草和审核。审核技术文件，如批记录，工艺验证方案/报告，转移方案/报告。参与注册文件的审核。
3.负责和生产部门一起解决生产过程中的质量问题。
4.负责客户投诉和不合格品处理，返工处理，退货处理。
5.参与内部及法规部门的检查，参与自检和日常业务环节的优化和提高。
6.如经授权，负责中间体，原料，包材或成品的放行。
7.负责年度产品回顾。
岗位要求：
1.本科及以上学历
2.医药/化工/化学相关专业
3.英语四级/六级