岗位职责：

1.确保实验室中的流程和执行情况符合HSE和GMP要求，对实验室专有的分析仪器如HPLC,GC,UV,IR，滴定仪等原理熟知，并具有一定的使用经验；

2.负责QC实验室设备及仪器的日常维护、维修和定期校验/确认管理；进行有效的数据和记录管理；

3.负责QC实验室计算机化系统管理及定期回顾；

4.负责QC实验室新设备的申购，安装和确认并放行至使用；

5.起草和维护设备相关操作规程；

6.能够对设备安装/确认过程中的偏差进行独立调查，熟悉质量事件调查流程更佳；

任职资格：

1.本科或大专，化学或制药相关专业，有三到五年分析工作经验，有设备安装/确认经验的优先考虑；

2.能够熟练使用分析仪器如HPLC,GC,UV,IR及化学方法等进行测试，对设备故障有一定的判断和解决能力；

3.掌握GMP记录基本要求，良好文件起草能力和英文阅读理解能力。