岗位职责：

1、负责工艺放大转移部PE团队管理工作，负表团队项目的进度和成本管控，确保团队的工作符合GMP和EHS规范;

2、参与研发待转移工艺评审，挑战工艺合理性，组织进行设备适用性评估，提出工艺优化建议和设备改造建议，并跟踪工艺优化和设备改造结果;

3、组织解决工艺放大转移过程中问题的沟通、协调与解决

4、组织跟产进行跨部门沟通工作，不断优化工艺放大转移流程，提升转移效率；

5、主导过至少一个完整的技术转移项目，熟悉研发到生产的全流程，能解决转移过程中的工艺放大问题(如批次一致性、设备兼容性等)，并建立标准化转移流程；

任职资格：

1、熟悉GMP和药物注册相关法规、标准和政策，熟悉化学制药行业相关的EHS法规、标准和政策;

2、具备扎实的化学、制药相关专业的基础知识，对有机合成工艺有深入理解；

3、熟悉原料药或中间体的研发、中试及商业化生产，学握从实验室到工业化生产的技术放大流程，包括工艺挑战、设备选型、参数优化和工艺稳定性控制等;

4、具备良好的沟通协调能力，可以推动研发、生产、质量部门的高效协作，解决技术转移中的流程冲突或资源插颈;5、具备良好的团队管理能力，能够领导并管理团队，确保团队高效协作，实现项目的高质量交付。

5、有10年及以上化工、制药行业工作经验，其中至少5年研发经验，有化学制药CDMO行业工艺放大转移和生产管理相关经验者优先。