1.本科及以上学历
2.有至少2年原料药工厂的厂房设施设备、公用系统、计算机化系统验证经验，至少精通其中1~2项验证活动。

主要职责：

1.支持厂区确认和验证体系的建立和持续优化，包括设备确认、公用系统确认、计算机化系统验证等，确保验证体系符合 GMP 要求；

2.负责验证体系的维护和监管，对验证相关文件进行审核，确保验证工作按照流程执行；

3.支持验证文件的起草和审核，确保验证内容符合要求;对验证偏差进行审核，确保验证偏差处理得当，整改充分；

4.支持新项目的验证工作，确保项目验证工作按照要求按时完成;作为验证专家，支持变更和新项目的验证相关评估，确保验证需求被合理定义；

5.为厂区人员提供验证相关培训，提供必要验证技术支持。