岗位职责:

1、工艺要求：熟悉不锈钢配液系统的操作与清洁，培养基、缓冲液的配制，器具蒸汽灭菌等工作。
不锈钢管罐系统经验，熟悉不锈钢系统的基本原理，了解不锈钢配液系统的组成（如罐体、搅拌器、管路、阀门、传感器等）及其工作原理。熟悉系统的自动化控制（如PLC、Delta V系统）和手动操作模式。
配液工艺知识：熟悉缓冲液配制的关键工艺参数（如pH、电导率、温度、搅拌速度）及其对产品质量的影响。能够根据工艺需求调整配液参数，确保配液的准确性和一致性。工艺优化经验：有参与或主导配液工艺优化的经验（如缩短配液时间、提高配液精度、减少物料浪费）。能够提出改进建议，提升配液效率和质量。
了解系统的日常维护和保养要求，并能识别常见问题（如泄漏、堵塞、传感器故障等）。
能够快速诊断和解决系统运行中的问题（如搅拌不均匀、温度控制失灵、压力异常等）。有处理突发事件（如系统污染、设备故障）的经验。
2、审核文件，和其他部门沟通，异常事件处理，偏差撰写等运营工作。
3、参与管理车间现场的管理，使现场操作符合GMP和SOP 要求。遵守EHS 要求，防止发生EHS 事件。
4、直属主管安排的其他工作。

1、大专及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。
2、具有生物制药企业培养基/缓冲液配制等GMP生产操作的相关知识或经验，有2年及以上工作经验者优先。精通不锈钢系统的操作与清洁，培养基、缓冲液的配制，器具蒸汽灭菌等工作。熟悉不锈钢系统的原理，组成，熟悉系统的自动化控制和手动操作模式。具备配液工艺知识，能够提出改进建议，提升配液效率和质量。
3、具有较好的沟通能力和理解能力。
4、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质（至少提起15Kg的重物）。
5、工作积极向上并具有良好的学习能力。