岗位职责:

1. 建立、维护更新临床试验相关流程和 SOP 并确保其执行；
2. 执行日常质量管理完成稽查并跟进CAPA至关闭；
3. 质量风险管理及培训；
4. 稽查报告的CAPA 管理及总结分析；
5. 质量矩阵风险监测与汇报，法规监测；
6. 支持项目核查；
7. 支持、协调临床研究团队培训工作；
8. 支持、协调第三方进行的稽查。

1.医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历，CRA经验至少5年，QA经验至少2年；
2.可以接受出差；
3.良好的沟通协调能力、抗压力能力、执行力；