岗位职责:

1、负责公司产品的上游工艺开发及工艺优化；
2、负责设计上游细胞培养相关的实验、起草开发计划、记录和分析数据、撰写工艺开发报告；
3、负责上游工艺向生产的转移，积极与生产沟通，解决生产上遇到的上游细胞培养问题；
4、负责各新产品开发上游工艺的科研成果、技术路线总结；
5、负责掌握国内外同行业的新技术、新工艺的发展趋势，并进行技术论证；
6、负责部门内部日常各类事务的管理；
7、参与项目的预算控制和管理；
8、负责人员管理和实验室日常管理，确保实验室符合安全，卫生等规范。

1、硕士及以上学历，生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业；
2、具备3年细胞培养工艺开发、细胞培养工艺放大经验，具备2个以上抗体类药物IND或BLA申报经验；
3、精通细胞培养机理，熟悉工艺优化和放大策略，了解ICH、PDA、GMP等相关法规指南；
4、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；
5、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。