职位详情
高级研发工程师(医疗器械)
1.2-2万
珠海神平医疗有限公司
珠海
5-10年
本科
05-08
工作地址

珠海市-香洲区-唐家湾镇港湾大道科技一路10号民营科技园副楼b座4楼A19室

职位描述
岗位职责
1. 主导无源血管介入器械(栓塞类、颅内及外周血管产品)的全流程研发,包括材料选型、结构设计、工艺开发及性能验证。
2. 独立管理研发项目,协调跨部门资源,把控风险分析、设计验证及注册转化。
3. 协同生产、质量部门完成工艺转移、注册检验及临床支持。
4. 输出符合法规要求的技术文档。
任职资格
1. 本科或硕士以上学历,生物医学工程、材料、机械等相关专业。
2. 5年以上三类无源血管介入器械研发经验,至少主导过1款产品从开发到上市。
3. 具备以下至少一个领域开发经验:栓塞类合成材料;颅内介入器械(取栓支架、密网支架等);外周血管介入产品(球囊导管、覆膜支架等)。
4. 熟悉介入器械核心工艺(编织、覆膜、涂层等)及材料(镍钛合金、高分子材料)。
5. 英语熟练(CET-4),能撰写技术文档及一般国外体考的交流。
6. 熟悉三类器械法规(NMPA/FDA/CE)及研发流程。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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