职位详情
FSP-Regulatory Specialist-上海
1.5-2.4万
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司
上海
1-3年
本科
01-28
工作地址

罗氏诊断产品(上海)有限公司

职位描述
1. Assist to prepare, submit the registration dossiers and get the approval according to the registration plan with compliance the regulations and SOP manner.
按照注册时限要求,在符合相应法规及公司内部SOP的前提下,协助进行注册文档的准备、递交及获批。
2. Make sure the accuracy and truthfulness of the registration dossiers. Maintain the registration and approved dossiers per company requirements.
确保注册递交资料的真实性和准确性,按照公司要求保存注册相关资料及批准资料。
3. Assist QC testing per registration forecast plan.
依据公司产品上市计划协助产品注册检测。
4. Support the regulatory affair related work, including but not limited to payment, reagent order, achieving document management, warehouse management, etc.
支持法规事务相关工作,包括但不限于付款、试剂订购、存档文件管理、库房管理等。
5. Provide the cross cooperation with other departments.
跨部门合作。
6. Establish and maintain the good relationship with key contacts. Recommend valuable suggestion to company.
建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系,为公司提供有价值的意见。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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