• 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和
关闭访视。
• 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
• 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行
中的要求和问题。
• 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
将质量问题汇报给负责的CPM和/或直线经理。
• 追踪临床试验机构/伦理委员会的审核和批复，受试者入选、病例报告表（CRF）完成和递交、
以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
• 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其
他所需研究文件。
• 负责相应研究中心的研究财务管理。
• 帮助经验较少的临床监查员开展工作。
• 与其他职能部门共同合作。
• 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。
• 本科以上学历，医学/护理/生物医学专业优先。
• 1-2年相关工作经验。
• 能够与组织的各个层面有效地合作。
• 团队合作
• 英语读写流利（至少CET-4）。
• 组织协调能力强。
• 接受出差。
• 良好的时间管理能力。
• 良好的解决问题的能力和主动性。
• 良好的计算机技能（Word, Excel, Outlook, PowerPoint）。
• 注重细节。