职位描述
岗位职责:
1、统筹产品测试认证的开展,保证产品按期合规上市。
2、统筹认证技术文档资料的编写、审核和维护。
3、统筹公司所有产品认证测试资料的管理
4、及时收集、协调解读全球各国新法规标准,并进行内部培训,推进内部落实。
5、负责解答日常注册认证问题,包括新产品设计评估和客户法规疑问等。
岗位要求:
1、本科学历,医药、生物工程等相关专业优先,英文读写能力良好,口语可做简单沟通。
2、具备良好的沟通能力、合作能力、分析能力,解读法规的能力和领导力,
3、拥有普通电子产品及医疗器械的法规和认证的专业知识,了解中国、欧美等全球主要国家的医疗器械监管相关政策。
4、法规和认证相关工作经验5年以上。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕