任职资格

1、 应具有药学或相关专业大专以上学历（或初级专业技术职称）；

2 、具有一年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有一定的生产和检验现场监督检查工作经验；

3 、具有必要的专业理论知识，并接受过与QA相关的专业知识培训；

4、 熟悉、掌握并能正确执行《药品管理法》及相关法律、法规；正确理解和掌握药品GMP有关规定；熟悉公司生产质量管理体系；

5、 具有良好的沟通和协调能力，以及协助解决生产和检验现场GMP执行相关问题的能力。

岗位职责

1、起草公司年度验证总计划；

2、组织验证项目相关人员讨论验证方案和验证报告；

3、管理验证相关文件；

4、初步审核验证方案、验证报告；

5、跟进、检查验证实施的过程；

6、组织验证项目相关人员对验证过程中出现的问题进行讨论，并将讨论结果向验证小组组长及QA负责人汇报；

7、起草公司年度验证总结。