工作职责：

1. 负责新药临床项目的临床试验方案制定.临床试验的组织和监控.临床试验中心和CRO的管理。

2. .负责对新药临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规.临床试验方案及内部SOP进行；

3. 负责筛选和确定新药临床试验主要研究者和临床试验单位，对试验机构.费用.时间等进行评估；联络研究单位，组织临床方案在研究单位的实施；

4. 负责新药临床试验总结.审核，组织临床会议，临床试验审批等；

5. 协调各研究中心.申办者.数据管理人员之间的沟通；

6. 负责新药临床中心费用预算的拟定与控制；

7. 负责新药临床中心人员的考核与培养，人才梯队建设

任职要求：

1.本科或以上，临床医学相关专业；

2.8年以上临床项目管理经验，其中3年以上临床团队管理经验

3.精通临床试验全过程和GCP规范，熟悉药品注册管理办法.临床试验等相关规定。

4.具有在临床实验一阶段和二阶段丰富的经验。

5.薪资面议