1.参与部门程序文件、管理制度、操作文件及技术文件的编制（含新品）及修订工作。参与本部门文件编制的审核，组织质量部文件的文控工作。
2.负责协助质量部经理组织检验设备的规划，安排采购、验收、验证工作。
3.组织监视和测量设备的统计，计量工作的计划及开展。
4.负责组织不合格品（质量事故）的上报（质量部发现不合格）、原因调查和分析、措施跟进。
5.负责参与验证方案或图纸的评审。
6.负责检验设备、方法学验证的方案报告审核及监督执行。
7.负责组织数据统计并分析（含质量目标的统计）提出风险及改进建议。
8.负责组织统计质量目标完成情况。
9.完成领导交办的其它临时性工作。

任职资格：

1.生物医药相关专业，本科及以上学历。

2.2年及以上医疗器械质量管理经验。