工作职责：
1. 主导建立并维护符合ISO 13485标准的医疗质量管理体系，确保体系有效运行并通过外部审核。
2. 监督医疗器械采购、储存、销售全流程的合规性，识别并管控经营环节中的质量风险。
3. 组织内部质量审核与管理评审，推动质量改进措施落地，提升企业整体合规水平。
4. 作为企业与监管机构的对接人，负责处理合规检查、投诉举报等外部沟通事项。
任职要求：
1. 统招本科及以上学历，医学、药学、质量管理等相关专业优先。
2. 拥有3年以上医疗行业质量管理或合规工作经验，熟悉医疗器械经营相关法规（如《医疗器械监督管理条例》）。
3. 具备ISO 13485体系认证或维护经验，能独立编制体系文件并推动执行。
4. 拥有良好的沟通协调能力与问题解决能力，能有效推动跨部门合规工作落地。