岗位职责

1. 负责新药临床研究方案及相关文件的设计和制定；

2. 负责临床研究的医学监查、药物警戒等事务；

3. 及时整理、分析临床试验过程中的关键数据，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题，并及时采取措施处理问题；

4. 跟踪查阅国内外相关学术资料，分析相关医学信息，为临床项目团队提供医学支持；

5. 跟踪临床试验进展，和研究者就医学事务保持良好交流；

6. 负责对试验监查团队提供医学支持和培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；

任职要求

1. 学历要求：硕士及以上学历

2. 专业要求：医学专业

3. 工作经验和能力要求：

(1) 3-5年相关工作经验；

(2) 熟悉临床试验相关法规，熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料；

(3) 具有清晰的书面和口头表达能力、较强的计划和组织能力；具有良好的问题协调、解决能力及应急处置能力；

(4) 较强的团队合作精神和抗压能力，能适应出差。