职位详情
QA
4000-5000元·13薪
中国中药控股有限公司
咸阳
不限
本科
07-31
工作地址

旬邑中医药健康产业园陕西济泰宁医药有限公司

职位描述
一、岗位职责:
1.现场质量监督与控制:
(1)巡查生产现场、仓库,监督操作规范合规性(操作、标识、清场、环境、药渣处理等)。
(2)监控生产过程与物料状态,进行物料抽查、中间/成品质量检查。
(3)检查并维护生产指令、配料单、批记录的准确性与合规性(包括审核记录)。
(4)执行清场检查并签发清场合格证。
2.供应商与加工点管理:
(5)建立并维护供应商及趁鲜加工点的资料、档案及台账。
(6)协助/参与供应商与趁鲜加工点的准入、变更、年度审计及现场审计。
(7)负责来货物料的现场验收工作(包括配合取样记录)。
(8)新产品备案时协助提供供应商资料。
3.取样管理:
(9)按规范进行各类物料(原料、中间品、成品、辅料、包材等)、环境、压缩空气、制药用水的取样、记录及送检。
(10)负责验证、稳定性考察样品的取样、记录及送检,维护相应台账。
(11)管理厂区间原料及中间产品送样。
4.维护和管理取样间。
(12)质量体系支持与异常处理:
(13)负责质量相关文件管理,并提出修订意见。
(14)管理供应商资料、库存物料处理台账等质量记录。
(15)处理偏差调查,跟进纠正与预防措施(CAPA)的落实。
(16)协助进行设备确认、清洁验证、产品放行审核。
(17)参与内部合规检查、市场投诉调查、模拟召回/召回相关工作。
(18)负责生产现场不合格品的隔离、分析和处理。
(19)协助完成上级安排的其他工作。
二、岗位要求:
1、学历要求:大学本科及以上,中药学、药学、制药工程等相关专业应届毕业生。
2、专业技能:熟悉中药学知识、GMP法规。
3、其他要求:计划组织能力、沟通协调能力、问题分析与解决能力。
三、职位福利:
五险一金、绩效奖金、免费食宿、定期体检、高温补贴、节日福利、采暖补贴等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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