岗位职责:
1、工艺文件管理:负责车间工艺文件由GMP办下发或收回的接收或归还,对车间的发放、收回等;
2、工艺监控:以品种和工艺为关注点,对车间生产的品种进行工艺监控,评价工艺的稳定性,针对发现的异常趋势及时分析原因;
3、偏差分析:针对与工艺相关的质量偏差组织偏差调查、分析并提出合理化建议措施及时纠偏;
4、工艺验证:按GMP工艺验证计划开展工艺验证工作并形成工艺验证报告;
5、工艺文件培训:针对新品种或重点品种对工艺控制关键点进行梳理并对相关人员进行工艺文件培训;
6、领导交代的其它任务。
任职要求:
1、本科学历,中药学相关专业;
2、1年以上相关经验的人员优先;
3、中药学基础知识扎实,熟悉GMP法规知识者优先;
4、具备良好的执行力、沟通协调能力和团队协作能力。