一、岗位职责：
1.贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家法律、法规、规章及有关政策，加强公司全面质量管理工作，并组织实施和监控。
2.建立和完善GMP药品生产质量管理体系，并保持持续改进，使体系不断优化。
3.指导QA组织落实药品生产全过程的质量保证体系。
4.指导QC组织落实质量控制体系。
5.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的质量标准要求。
6.指导做好公司体系文件和产品质量档案的管理工作。
7.指导做好产品备案等工作。
8.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
9.确保完成所有必要的检验，检验数据的准确。
10.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
11.审核和批准所有与质量有关的变更。
12.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
13.及时处理生产过程中与质量有关的问题。
14.批准并监督委托检验。
15.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
16.确保完成各种必要的确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
17.负责监督本企业质量管理体系实施情况，定期组织自检，保证质量管理体系的良好运行。
18.会同公司有关部门对主要物料供应商进行质量审计，并作出结论。
19.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
20.确保完成产品的稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
21.组织完成产品质量回顾分析。
22.确保QA和QC都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
23.监督厂区卫生状况。
24.确定和监控物料和产品的贮存情况。
25.负责质量部的日常管理工作。
26.完成上级交办的其他工作。