职位描述
- 建立和维护公司的质量管理体系，确保其符合ISO 13485等国际标准和国家相关法规 。
- 负责产品质量的全流程监控，从研发到出货及售后服务，确保产品达到既定的质量标准和客户需求 。
- 定期组织内部质量管理体系的审核，实施持续改进，确保体系有效运行 。
- 负责供应商和产品的质量管理，包括质量审核和质量档案的建立 。
- 处理医疗器械质量的查询、事故调查、投诉处理及报告 。
- 与生产、研发和售后部门合作，参与产品设计开发和审核，提供质量管理指导 。
- 管理和监督医疗器械的品质保证和风险管理体系，确保技术文件和产品文件的规范性 。
- 组织内外部质量审核，参与认证和监管部门的审计，并负责整改与跟踪改进 。
- 负责质量培训，提高员工的质量意识和理解 。
- 收集并分析产品生产数据，提出改进意见，处理与质量问题相关的事宜
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕