1.年龄30周岁以上，药学、生物等相关专业毕业,大专及以上学历；（参考项）

2.生物制药企业同等职位2年以上经验，熟悉制药企业GMP相关要求；
3.有生物制药企业设备验证、原辅料管理、现场管理相关工作经验者优先考虑；
岗位职责：

1、及时有效的监督生产现场，包括生产人员对岗位操作的行为规范、生产记录的规范性与及时性，生产现场的人员与环境的卫生情况。
2、严格按取样规程对原辅料、包装材料、中间体、成品、退货样品、稳定性、留样的取样工作并真实、及时完成取样相关记录。
3、监督检查三大系统运行情况及配套记录。
4、对原始批生产记录、批检验记录、各种验证记录、辅助记录进行审核，并及时做好整理归档。
5、及时配合完成各类变更、验证、偏差调查工作。
6、按规定做好实验室数据的备份、恢复、查看、管理工作。
7、完成产品年度质量回顾报告及相关的自查工作。
8、完成稳定性试验安排计划，并监督QC执行情况。
9、认真完成药监部门要求的各项工作，协助质量负责人完成质量部相关工作。