职位概述
1熟悉医疗器械的相关法律法规及监管要求；
2 策划并组织建立质量管理体系，保持质量管理体系的有效运行，
3 组织企业内部质量管理培训，满足法规/规章监管的要求；
4 组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督。
5 监督生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制
6 具备较强的质量管理能力和问题处理能力
7 制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划和管理评审，按计划（完成企业）内部审核和管理评审，编制审核报告制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证；
8负责与外部监管部门、第三方认证等外部沟通的相关事宜；
二、任职条件：
1、专科以上学历。
2、从事过医疗器械行业质量体系方面的管理工作经历5年以上。
3、熟悉GMP规范和ISO13485/9001质量体系规定。
4、有ISO内审员证书。
5、具有一定的管理能力和解决问题的能力，善于表达、沟通、协调能力良好。
6、有优秀的学习能力和责任心。